Въпроси.
Ясни отговори.

Изследователското качество означава пептид, произведен и тестван по стандарти, подходящи за лабораторно изследване, не за човешка или ветеринарна употреба. Всички пептиди в peptides-ep.com имат чистота над 98%, потвърдена чрез HPLC анализ, с допълнителен LC-MS контрол за идентификация на молекулата. Това означава, че във всеки флакон с 10 mg пептид по-малко от 0,2 mg е примес. По-високият стандарт намалява вариабилността в изследователските резултати.

CoA е лабораторен документ, който удостоверява идентичността, чистотата и характеристиките на конкретна партида пептид. Документът съдържа партиден номер, дата на производство, HPLC хроматограма с време на задържане, маса от LC-MS, физическа форма (бял лиофилизиран прах), остатъчна вода и срок на годност. CoA е безплатен и достъпен за всеки клиент при поискване чрез партидния номер. За детайлно ръководство виж сертификат за анализ (CoA).

Уникалният партиден номер свързва конкретния флакон с конкретен CoA, конкретна дата на производство и конкретен лабораторен тест. Тази проследимост е стандарт във фармацевтичната и изследователската индустрия, защото позволява верификация преди започване на изследване, изтегляне от пазара в случай на проблем и възпроизводимост между различни изследователски групи. Без проследимост, изследователските данни губят възпроизводимост.

Пептидите се синтезират чрез синтез върху твърда фаза (SPPS) в лаборатории, съвместими с GMP (Good Manufacturing Practice / Добра производствена практика). Процесът преминава през пет етапа: синтез на пептидната верига от C-край към N-край, защита и депротекция на аминокиселините, отделяне от твърдата фаза, пречистване с препаративна HPLC и лиофилизация на финалния продукт. След лиофилизация всяка партида преминава три теста: HPLC за чистота, LC-MS за молекулна маса и титруване по Karl Fischer за остатъчна вода под 5%.

Да, всеки лиофилизиран пептид има срок на годност 24 месеца от датата на производство при съхранение под -20 °C. Срокът се посочва на флакона и в CoA с партидния номер. Реконституираният пептид има значително по-кратък срок: до 28 дни в хладилник при 2-8 °C, ако е разтворен с бактериостатична вода с 0,9% бензилов алкохол. Замразяване след реконституция не се препоръчва.

peptides-ep.com доставя в България и страните от Европейския съюз. Доставките се извършват с куриерска компания, която гарантира охладена логистика за продукти, чувствителни на температура. Доставки извън ЕС в момента не са активни поради регулаторни различия в отделните юрисдикции. За страни от ЕС се прилагат стандартните правила за ДДС, които автоматично се изчисляват при плащане.

Стандартното време за доставка в България е 1-2 работни дни от потвърждение на поръчката. Поръчки, направени до 14:00 часа в работен ден, се обработват в същия ден. За доставка в други държави от ЕС времето е 3-7 работни дни в зависимост от дестинацията. Всички пратки се изпращат с номер за проследяване, който се изпраща по имейл веднага след предаване на пратката към куриера.

Охладената опаковка се състои от изолирана кутия от EPS пяна, два или повече гел пакета за лед и абсорбираща подложка, които поддържат температурен диапазон 2-8 °C за минимум 48 часа. Лиофилизираните пептиди запазват над 98% чистота при този режим. Външната кутия носи стикери Чупливо и Температурно чувствително, а вътрешните стени са с дебелина 3-5 cm.

Номерът за проследяване се генерира автоматично в момента на експедиция и се изпраща по имейл и SMS заедно с линк към платформата на куриера за проследяване в реално време. Системата изпраща три нотификации: при експедиция, при поемане от куриер и при доставка. Информацията се обновява автоматично през програмния интерфейс на куриера на всеки 30 минути.

Магазинът приема плащане с банкова карта (Visa, Mastercard, Maestro), банков превод и наложен платеж за поръчки в България. Всички цени са в EUR с включен ДДС, с автоматична конверсия към BGN при оформяне на поръчката по фиксиран курс. Транзакциите с карта се обработват през сертифициран платежен оператор с PCI DSS и 3D Secure. Картовите данни не се съхраняват на сървърите на peptides-ep.com.

Каталогът използва EUR като референтна валута за синхронизация с международната партньорска платформа и за стабилност спрямо разходите за синтез, базирани в USD. Заплащането може да се извърши в български лева по фиксиран обменен курс, посочен при оформяне на поръчката. Сума 50 € се конвертира към приблизително 97,79 BGN по официален курс.

Поръчки от юридически лица с фактура (университетски катедри, частни лаборатории, биотехнологични компании) се обработват със стандартна фактура с ДДС и опция за плащане по банков път. Минималната стойност за цени на едро е 500 €. Заявката се подава през контактите на peptides-ep.com с категория поръчка на едро.

Поради спецификата на пептидите като биологично активни вещества и риск от компрометиране на охладителната верига след отваряне, връщане на отворени флакони не е възможно. Неразпечатани продукти в оригинална опаковка могат да се върнат в рамките на 14 дни според Закона за защита на потребителите. Дефектни продукти (счупен флакон, нарушена опаковка, изтекъл срок на годност) се заменят за сметка на магазина.

Реконституция е процесът на разтваряне на лиофилизиран (изсушен) пептид с разтворител, най-често бактериостатична вода. Целта е получаване на стабилен разтвор с известна концентрация, която позволява точно измерване на изследователски дози с инсулинова спринцовка. Стандартната процедура включва три стъпки: ваденето на флаконите от хладилник до стайна температура, бавно добавяне на разтворителя по стената на флакона, и нежно завъртане без разклащане.

Стандартът е бактериостатична вода за инжекции (BAC water), която съдържа 0,9% бензилов алкохол като консервант. Този консервант позволява многократно използване на флакона в продължение на 28 дни без растеж на бактерии. За еднократни изследвания, които ще се използват в рамките на 24 часа, може да се използва и стерилна вода за инжекции. Дестилирана или пречистена с осмоза вода не са приемливи.

Количеството зависи от желаната концентрация и общата маса пептид във флакона. Стандартни обеми са 1, 2, 3 или 5 ml. Например 10 mg пептид плюс 2 ml вода дава концентрация 5 mg/ml, или 5000 mcg на ml. При инсулинова спринцовка с 100 единици, 10 единици съответстват на 500 mcg. Точното изчисление за всеки пептид и доза може да се направи с дозов калкулатор.

Стандартът е инсулинова спринцовка U-100 с обем 0,3 ml, 0,5 ml или 1 ml. Скалата е разделена на 100 единици, където 1 единица съответства на 0,01 ml. Игла 29G-31G с дължина 8 mm е оптимална за подкожно инжектиране в лабораторни животни. По-малките обеми (0,3 ml) дават по-фина скала и са по-точни за малки дози.

Реконституираният пептид се съхранява в хладилник при 2-8 °C, защитен от светлина и не повече от 28 дни. Замразяването след реконституция не се препоръчва, защото циклите на замразяване и размразяване деградират молекулата чрез образуване на ледени кристали. Лиофилизираният (неотворен) флакон се съхранява под -20 °C за дългосрочна стабилност до 24 месеца.

Лекарствените пептиди като Semaglutide (Ozempic) и Tirzepatide (Mounjaro) са регулирани от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и се продават само с рецепта в аптека. Пептидите за in vitro изследване са в отделна категория и не са лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ. Те се продават като химични реагенти за лабораторна употреба, без терапевтични претенции.

ИАЛ е Изпълнителната агенция по лекарствата, националният регулатор за лекарствени продукти в България. ИАЛ издава разрешения за употреба на лекарствени продукти, контролира производството и разпространението, и поддържа публичен регистър на разрешените лекарства. ЗЛПХМ е Законът за лекарствените продукти в хуманната медицина, който дефинира кое е лекарство и как се произвежда, разрешава и продава. Реагентите за изследователска употреба не са лекарства по този закон.

Да, повечето пептиди от GH-оста са в забранителния списък на WADA, секция S2 (пептидни хормони, растежни фактори, свързани вещества и миметици). Това включва Somatropin, CJC-1295, Ipamorelin, GHRP-6 и GHRP-2. GLP-1 агонистите (Semaglutide, Tirzepatide) към момента не са включени в забранителния списък, но статутът се преразглежда ежегодно. За пълен преглед виж WADA и пептидите – забранителен списък.

Обозначението само за in vitro изследване е задължително за всички пептиди с изследователско качество, които не са регистрирани като лекарствени продукти от ИАЛ по ЗЛПХМ. То ясно отделя каталога от регистрираните фармацевтични препарати и дефинира правомерната употреба: лабораторно изследване извън жив организъм. Това обозначение защитава както изследователя, така и магазина, и е стандарт в индустрията за изследователски реагенти в целия ЕС.

GLP-1 рецепторни агонисти са молекули, които имитират действието на естествения инкретинов хормон GLP-1. Semaglutide активира само GLP-1 рецептора, Tirzepatide е дуал-агонист (GLP-1 плюс GIP), а Retatrutide е трипъл-агонист (GLP-1 плюс GIP плюс глюкагон). Различният рецепторен профил дава различен метаболитен отговор: моно-агонистите имат по-добре документиран профил на безопасност, докато три-агонистите показват по-голям ефект в изследванията.

Somatropin е самият растежен хормон (191 аминокиселини), произвеждан чрез рекомбинантна ДНК технология. CJC-1295 и Ipamorelin са секретагози: те стимулират хипофизата да отделя собствен HGH, вместо да го заместват директно. Двата подхода имат различен фармакокинетичен профил. Директната заместителна терапия дава предвидими нива, докато секретагогният подход запазва пулсиращата секреция и обратната връзка. Виж CJC-1295 – GHRH аналог.

BPC-157 (Body Protection Compound) е 15-аминокиселинен пептид, открит в стомашен сок, изследван за тъканна регенерация, ангиогенеза и противовъзпалителни ефекти. TB-500 (фрагмент на Thymosin Beta-4) е 17-аминокиселинен пептид, изследван за миграция на клетки, ангиогенеза и възстановяване на наранявания. Двата често се изследват в комбинация в академични модели на тъканна регенерация. Виж BPC-157 – научен механизъм и протоколи.

Semaglutide е моно-агонист на GLP-1 рецептора с полуживот около 7 дни и фармакокинетика, която позволява седмично дозиране. Tirzepatide е дуал-агонист на GLP-1 и GIP рецепторите с полуживот около 5 дни. В клиничните проучвания STEP (Semaglutide) и SURMOUNT (Tirzepatide) tirzepatide показва по-голям ефект върху телесна маса при 72-седмичен период, докато semaglutide има по-обширна и по-дълга база по безопасност с над 10 години в клинична употреба.